Hemostaza je složeni proces zaustavljanja krvarenja i sprječavanja gubitka krvi prilikom ozljeda krvnih žila. Postoje dva funkcionalna sustava koji omogućuju stvaranje ugruška i njegovu razgradnju nakon zacjeljivanja rane. Proces nastajanja ugruška započinje stvaranjem primarnog trombocitnog ugruška na mjestu ozljede krvne žile, nakon kojeg se djelovanjem faktora zgrušavanja formira stabilni trombocitno-fibrinski ugrušak. 

U procesu stvaranja trombocitno-fibrinskog ugruška sudjeluju mnogi proteini koji se nazivaju koagulacijskim faktorima. Većina faktora su proenzimi koji cirkuliraju u krvi i prelaze u svoje aktivne oblike u procesu zgrušavanja. 

Faktor V se sintetizira u jetri i megakariocitima, a djeluje kao kofaktor aktiviranog FX. FXa i FVa tvore kompleks protrombinaze koji sudjeluje u pretvaranju protrombina u trombin, nužnog za stvaranje stabilnog ugruška. 

Mutacija u genu za faktor V, tzv. FV Leiden uzrokuje rezistenciju na protein C koji inhibira njegovo djelovanje. Posljedično dolazi do trombofilije tj. povećane sklonosti trombozi. 

Potvrda mutacije molekularnom dijagnostikom koristi se kod pacijenata s pozitivnim testom rezistencije na protein C.